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胸主動脈覆膜支架

簡介

胸主動脈覆膜支架

簡介

血管內(nèi)假體產(chǎn)品描述：通常由假體和/或輸送系統(tǒng)組成。假體通常由移植物（覆膜）和支撐結(jié)構(gòu)組成，移植物一般采用高分子材料制成。支撐結(jié)構(gòu)一般采用金屬材料制成，支撐結(jié)構(gòu)通過縫合或嵌入的方式固定在移植物上。血管內(nèi)假體一端可設(shè)計(jì)為錨定結(jié)構(gòu)，以增強(qiáng)假體的固定能力。通過將血管內(nèi)假體部分或全部置于血管管腔內(nèi)，對患者的自體血管或人工血管進(jìn)行修復(fù)、替換或者建立旁路血管通道。

血管內(nèi)假體預(yù)期用途：用于治療動脈瘤、動脈夾層等血管病變。

血管內(nèi)假體品名舉例：胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、術(shù)中支架

血管內(nèi)假體管理類別：Ⅲ

血管內(nèi)假體相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

血管內(nèi)假體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 12279-2008 心血管植入物人工心臟瓣膜
2、YY/T 0807-2010 預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)測試方法
3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求
4、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械第2部分：血管支架

血管內(nèi)假體相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 輪廓/直徑測試《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
2 . 止血性評估《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
3 . 模擬使用《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
4 . 扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
5 . 尺寸驗(yàn)證《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
6 . 植入物長度與直徑的關(guān)系《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
7 . 整體水滲透性/泄露《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
8 . 水滲透壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
9 . 水滲透性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
10 . 破裂/周向強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
11 . 彎曲/打折《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
12 . 軸向拉伸強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
13 . 抗移位《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
14 . 覆膜與支架/附著系統(tǒng)的結(jié)合強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
15 . 結(jié)合強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
16 . 組件尺寸兼容性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
17 . 輪廓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
18 . 推送性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
19 . 可視性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
20 . 扭轉(zhuǎn)性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
21 . 追蹤性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
22 . 球囊充壓時(shí)間《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
23 . 球囊卸壓時(shí)間《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
24 . 球囊平均爆破壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
25 . 球囊額定爆破壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
26 . 球囊額定疲勞《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
27 . 釋放力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
28 . 管材拉伸強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
29 . 生物相容性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
30 . 貼壁性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
31 . 抗擠壓性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
32 . 局部擠壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
33 . 抗移位性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
34 . 徑向支撐力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
35 . 回縮《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
36 . 腐蝕《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
37 . 加工吻合強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
38 . 耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
39 . 重復(fù)穿刺后的強(qiáng)度（適用于建立血管通道而引起的動-靜脈瘺）《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
40 . 支架/附著系統(tǒng)與覆膜的結(jié)合強(qiáng)度（例如粘合，縫合）《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
41 . 外觀檢驗(yàn) 《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
42 . 孔隙率，水滲透性和水滲透壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
43 . 整體水滲透性/泄漏量《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
44 . 模塊組件的拉力測試《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
45 . 植入物直徑與球囊充盈壓力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
46 . 支架空白表面積《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
47 . 無菌產(chǎn)品《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
48 . 滅菌殘留物《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
49 . 非順應(yīng)性球囊的球囊爆破壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
50 . 順應(yīng)性球囊的球囊爆破體積《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
51 . 血管內(nèi)系統(tǒng)的尺寸驗(yàn)證《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
52 . 移除力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
53 . 自擴(kuò)張式血管內(nèi)假體的釋放力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
54 . 拉伸結(jié)合強(qiáng)度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
55 . 止血性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
56 . 微粒《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
57 . 無菌保證水平《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
58 . 腐蝕評估《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
59 . 疲勞和耐久性-計(jì)算分析《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
60 . 徑向疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
61 . 主動固定件的疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
62 . 軸向伸縮疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
63 . 彎曲疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
64 . 扭轉(zhuǎn)疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
65 . 密封區(qū)泄漏《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
66 . 重疊血管內(nèi)假體之間的分離力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
67 . 垂直施加載荷的抗壓縮性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
68 . 垂直施加載荷的抗擠壓性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
69 . 徑向施加載荷的抗擠壓性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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廣州特種承壓設(shè)備檢測研究院

檢測項(xiàng)：搪玻璃層耐磨損性檢測樣品：防腐蝕壓力管道元件（含管子、管件、閥門、法蘭）標(biāo)準(zhǔn)：HG/T 3221-2009《搪玻璃層耐磨損性試驗(yàn)方法》

檢測項(xiàng)：搪玻璃層耐磨損性檢測樣品：防腐蝕壓力管道元件（含管子、管件、閥門、法蘭）標(biāo)準(zhǔn)：HG/T 3221-2009《搪玻璃層耐磨損性試驗(yàn)方法》

檢測項(xiàng)：總磷含量檢測樣品：防腐蝕壓力管道元件（含管子、管件、閥門、法蘭）標(biāo)準(zhǔn)：DB44/T 452-2007《工業(yè)鍋爐水處理用含磷（膦）緩蝕阻垢劑》

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河北省鍋爐壓力容器監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：直埋夾套保溫管推拉試驗(yàn) 檢測樣品：直埋夾套管標(biāo)準(zhǔn)：《高密度聚乙烯外護(hù)管硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料預(yù)制直埋保溫管及管件》GB/T 29047-2012

檢測項(xiàng)：外觀檢測樣品：直埋夾套管標(biāo)準(zhǔn)：《高密度聚乙烯外護(hù)管硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料預(yù)制直埋保溫管及管件》GB/T 29047-2012

檢測項(xiàng)：密度試驗(yàn) 檢測樣品：直埋夾套管標(biāo)準(zhǔn)：《高密度聚乙烯外護(hù)管硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料預(yù)制直埋保溫管及管件》GB/T 29047-2012

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上海市安全生產(chǎn)科學(xué)研究所勞動防護(hù)用品檢測站

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：耐化學(xué)品的工業(yè)用模壓塑料靴標(biāo)準(zhǔn)：《硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法)》GB/T9867-2008

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：耐化學(xué)品的工業(yè)用橡膠靴標(biāo)準(zhǔn)：《硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法)》GB/T9867-2008

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：耐化學(xué)品的工業(yè)用橡膠靴標(biāo)準(zhǔn)：《硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法)》GB/T9867-2008

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江蘇省安全生產(chǎn)科學(xué)研究院江蘇省勞動防護(hù)用品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：耐化學(xué)品的工業(yè)用模壓塑料靴標(biāo)準(zhǔn)：《硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法)》GB/T9867-2008

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：安全鞋標(biāo)準(zhǔn)：《硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法)》GB/T9867-2008

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：耐化學(xué)品的工業(yè)用模壓塑料靴標(biāo)準(zhǔn)：《硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法)》GB/T9867-2008

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中海油安全技術(shù)服務(wù)有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：外底耐磨性檢測樣品：保護(hù)足趾安全鞋、靴標(biāo)準(zhǔn)：個(gè)體防護(hù)裝備鞋的測試方法 GB/T20991-2007 8.3 硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定(旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法) GB/T9867-2008

檢測項(xiàng)：外底防滑區(qū)域檢測樣品：職業(yè)鞋、防護(hù)鞋、安全鞋、標(biāo)準(zhǔn)：個(gè)體防護(hù)裝備鞋的測試方法 GB/T20991-2007 6.4.1

檢測項(xiàng)：防滑外底厚度檢測樣品：職業(yè)鞋、防護(hù)鞋、安全鞋、標(biāo)準(zhǔn)：個(gè)體防護(hù)裝備鞋的測試方法 GB/T20991-2007 6.4.2

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山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/青島檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心

檢測項(xiàng)：耐磨性能（橡膠、外底）檢測樣品：鞋類標(biāo)準(zhǔn)：硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定（旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法） GB/T 9867-2008

檢測項(xiàng)：耐磨性能（橡膠、外底）檢測樣品：鞋類標(biāo)準(zhǔn)：硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定（旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法） GB/T 9867-2008

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：礦用橡套軟電纜標(biāo)準(zhǔn)：礦用橡套軟電纜第7部分：額定電壓6/10kv及以下屏蔽橡套軟電纜 GB/T 12972.7-2008

機(jī)構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：耐磨性能（橡膠、外底）檢測樣品：鞋類標(biāo)準(zhǔn)：硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定（旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法） GB/T 9867-2008

檢測項(xiàng)：耐磨性能（橡膠、外底）檢測樣品：鞋類標(biāo)準(zhǔn)：硫化橡膠或熱塑性橡膠耐磨性能的測定（旋轉(zhuǎn)輥筒式磨耗機(jī)法） GB/T 9867-2008

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：礦用橡套軟電纜標(biāo)準(zhǔn)：礦用橡套軟電纜第5部分：額定電壓0.66/1.14kv及以下移動橡套軟電纜 GB/T 12972.5-2008

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省河源市更多相關(guān)信息>>

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天紡標(biāo)（天津）檢測科技有限公司

檢測項(xiàng)：抗磨損性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：橡膠或塑料涂覆織物耐磨性的測定馬丁代爾法 GB/T 19089-2003

檢測項(xiàng)：抗磨損性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：橡膠或塑料涂覆織物耐磨性的測定馬丁代爾法 ISO 5470.2-2003

檢測項(xiàng)：抗磨損性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：橡膠或塑料涂覆織物耐磨性的測定馬丁代爾法 BS EN ISO 5470.2-2003

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檢測項(xiàng)：燃燒性能檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：橡膠或塑料涂覆織物耐磨性的測定馬丁代爾法 GB/T 19089-2003

檢測項(xiàng)：耐磨性檢測樣品：化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：色漆和清漆耐磨性的測定旋轉(zhuǎn)橡膠砂輪法 GB/T 1768-2006

檢測項(xiàng)：耐磨性（Taber磨擦試驗(yàn)儀）檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：紡織品耐磨性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM D3884-2009

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重慶出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：牛仔服裝標(biāo)準(zhǔn)：牛仔服裝FZ/T 81006-2007

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：牛仔服裝標(biāo)準(zhǔn)：牛仔服裝FZ/T 81006-2007

檢測項(xiàng)：耐磨性能檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：鞋類通用試驗(yàn)方法耐磨性能GB/T 3903.2-2008

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胸主動脈覆膜支架

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